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亙喜雙靶點(diǎn)FasTCAR-T獲批紅斑狼瘡臨床

亙喜雙靶點(diǎn)FasTCAR-T獲批紅斑狼瘡臨床。亙喜生物靶向BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T產(chǎn)品GC012F注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床許可,擬開(kāi)發(fā)用于治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。今年2月和11月,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)GC012F在美國(guó)針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)和SLE開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。在治療R/R MM的臨床試驗(yàn)(IIT)中,GC012F的總體應(yīng)答率(ORR)達(dá)到100%。

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