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和正BTK抑制劑擬納入突破性品種

和正BTK抑制劑擬納入突破性品種。和正醫(yī)藥1類化藥HZ-A-018膠囊獲CDE擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為“復(fù)發(fā)或難治性原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤”。HZ-A-018是一款血腦屏障高滲透性的選擇性BTK抑制劑,此前已獲NMPA批準(zhǔn)開展B細(xì)胞淋巴瘤、復(fù)發(fā)難治性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)、復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的臨床試驗(yàn)。

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