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恒瑞HER2 ADC擬納入突破性療法恒瑞HER2 ADC擬納入突破性療法。恒瑞醫(yī)藥HER2-ADC新藥注射用SHR-A1811獲CDE擬納入突破性治療品種,用于治療HER2陽性晚期結(jié)直腸癌。SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結(jié)合并內(nèi)吞,在腫瘤細胞溶酶體內(nèi)通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導(dǎo)細胞周期阻滯從而誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。此前,該新藥已有三項適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種,分別用于:HER2低表達的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及HER2突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。 |
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