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恒瑞JAK1抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)恒瑞JAK1抑制劑新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。恒瑞JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片(SHR0302)新適應(yīng)癥的上市申請獲CDE受理,推測申報(bào)的適應(yīng)癥為治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。在國際III期臨床RSJ10333中,與安慰劑相比,接受SHR0302(8mg、4mg)治療的特應(yīng)性皮炎患者達(dá)到IGA 0/1應(yīng)答的患者比例更高(42.0%和36.3%,vs9.0%)。今年6月,該新藥已向CDE遞交用于治療皮炎的新藥申請。 |
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