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恒瑞PARP抑制劑報婦科腫瘤NDA恒瑞PARP抑制劑報婦科腫瘤NDA。恒瑞PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應(yīng)癥的上市申請獲CDE受理，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者一線含鉑化療后的維持治療。在III期臨床（NCT04229615）中，氟唑帕利單藥的維持治療可顯著延長這類患者的無進展生存期。該新藥此前已獲批用于既往二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療，以及鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的維持治療。 |
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