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再鼎ROS1/NTRK抑制劑擬納入突破性品種再鼎ROS1/NTRK抑制劑擬納入突破性品種。再鼎醫(yī)藥從Turning公司引進(jìn)的ROS1/NTRK抑制劑repotrectinib膠囊獲CDE擬被納入突破性治療品種，用于治療既往接受過TRK TKI治療失敗的NTRK融合陽性的晚期實(shí)體瘤。一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，repotrectinib在TKI經(jīng)治、NTRK陽性晚期實(shí)體瘤患者中達(dá)到48%的確認(rèn)的客觀緩解率。值得一提的是，該新藥已有三項(xiàng)申請(qǐng)被CDE納入突破性治療品種；repotrectinib用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市申請(qǐng)也已被納入優(yōu)先審評(píng)。 |
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