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禮來GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑中國(guó)報(bào)減重NDA禮來GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑中國(guó)報(bào)減重NDA。禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽(Tirzepatide)注射液的上市申請(qǐng)獲NMPA受理,用于減重適應(yīng)癥。今年2月,Tirzepatide已在中國(guó)肥胖或超重患者中開展的III期SURMOUNT-CN研究達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。此前,該新藥用于降糖適應(yīng)癥已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng),目前正接受CDE監(jiān)管審查。在美國(guó),禮來已向FDA滾動(dòng)提交減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。 |
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