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瓔黎PI3Kδ抑制劑擬納入優(yōu)先審評瓔黎PI3Kδ抑制劑擬納入優(yōu)先審評。瓔黎藥業(yè)自主研發(fā)的林普利塞片獲CDE擬納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤成人患者,既往接受過一線充分治療的復(fù)發(fā)/難治性外周T/NK細胞淋巴瘤成人患者。林普利塞片是首個國產(chǎn)磷酯酰肌醇3-激酶亞型δ(PI3Kδ)抑制劑,此前已獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,商品名:因他瑞,用于治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤。 |
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