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東陽光安泰他韋膠囊報丙肝NDA東陽光安泰他韋膠囊報丙肝NDA。東陽光1類化藥磷酸安泰他韋膠囊的上市申請獲CDE受理。安泰他韋是一款丙肝病毒(HCV)NS5A抑制劑。該新藥已在2021年6月登記啟動一項與英強布韋片聯(lián)合治療成人慢性丙肝的II/III期臨床試驗,該項研究已于2023年5月完成。值得一提的是,東陽光開發(fā)的另一款同靶點藥物依米他韋已于2020年獲批上市,與索磷布韋片聯(lián)用治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。 |
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