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創(chuàng)勝硬骨素單抗獲批Ⅱ期臨床創(chuàng)勝硬骨素單抗獲批Ⅱ期臨床。創(chuàng)勝集團(tuán)靶向硬骨素的抗體新藥TST002(blosozumab)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床,評(píng)估單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。TST002具有增強(qiáng)骨合成代謝和抗骨吸收的雙重作用,可促進(jìn)骨骼形成并抑制骨吸收,從而能快速提升骨骼密度和增加骨骼強(qiáng)度。在Ⅰ期臨床中,ST002治療使患者腰椎骨密度較基線平均增加3.52%~6.20%,均超過最小顯著差異(2.77%)。 |
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