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諾和諾德長(zhǎng)效凝血素中國(guó)報(bào)產(chǎn)諾和諾德長(zhǎng)效凝血素中國(guó)報(bào)產(chǎn)。諾和諾德長(zhǎng)效凝血因子VIII注射用培圖羅凝血素α(turoctocog alfa pegol,N8-GP)的上市申請(qǐng)獲CDE受理。N8-GP是一款經(jīng)聚乙二醇(PEG)修飾后半衰期得到顯著延長(zhǎng)的凝血因子,與非修飾FVIII產(chǎn)品相比,N8-GP在成人/青少年中半衰期延長(zhǎng)了1.6倍,在兒童中半衰期延長(zhǎng)了1.9倍。在美國(guó),該新藥已獲批用于成人和兒童血友病A患者的預(yù)防性治療和急性治療。 |
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