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正大天晴NASH新藥擬納入突破性品種正大天晴NASH新藥擬納入突破性品種。正大天晴從Inventiva公司引進(jìn)的口服PPAR激動(dòng)劑lanifibranor(拉尼蘭諾)獲CDE擬納入突破性治療品種,用于治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。lanifibranor可同時(shí)激活PPARα、PPARδ和PPARγ,這些受體在調(diào)控脂質(zhì)代謝、炎癥反應(yīng)和纖維化過(guò)程中發(fā)揮重要作用。在Ⅱb期NATIVE試驗(yàn)中,lanifibranor較安慰劑顯著提高患者24周SAF活動(dòng)度評(píng)分相對(duì)基線降低≥2分且纖維化無(wú)惡化的患者比例(49%vs27%)。 |
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