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禮來(lái)IL-23抑制劑擬納入突破性品種禮來(lái)IL-23抑制劑擬納入突破性品種。禮來(lái)IL-23p19單抗mirikizumab注射液獲CDE擬納入突破性治療品種,用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病(CD)患者。mirikizumab通過(guò)與IL-23的p19亞基結(jié)合,阻斷IL-23介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。在Ⅱ期SERENITY臨床中,mirikizumab(200mg、600mg和1000mg)治療較安慰劑顯著提高患者達(dá)到內(nèi)鏡評(píng)分(SES-CD)與基線相比降低50%的患者比例(25.8%、37.5%和43.8%,vs10.9%)。 |
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