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藥捷安康膽管癌新藥擬納入突破性療法藥捷安康膽管癌新藥擬納入突破性療法。藥捷安康1類化藥TT-00420片(Tinengotinib)獲CDE擬納入突破性治療品種,用于既往系統(tǒng)性化療以及FGFR抑制劑治療失敗或復發(fā)的、不可切除的晚期或轉移性膽管癌(CCA)。Tinengotinib是一款新型激酶譜選擇性抑制劑,通過靶向腫瘤細胞和改善腫瘤微環(huán)境發(fā)揮抗腫瘤作用。在美國,FDA已授予該產品用于治療CCA的孤兒藥認證及快速通道資格。 |
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藥捷安康膽管癌新藥擬納入突破性療法藥捷安康膽管癌新藥擬納入突破性療法。藥捷安康1類化藥TT-00420片(Tinengotinib)獲CDE擬納入突破性治療品種,用于既往系統(tǒng)性化療以及FGFR抑制劑治療失敗或復發(fā)的、不可切除的晚期或轉移性膽管癌(CCA)。Tinengotinib是一款新型激酶譜選擇性抑制劑,通過靶向腫瘤細胞和改善腫瘤微環(huán)境發(fā)揮抗腫瘤作用。在美國,FDA已授予該產品用于治療CCA的孤兒藥認證及快速通道資格。 |