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信達PCSK9單抗降脂Ⅲ期成果見刊信達PCSK9單抗降脂Ⅲ期成果見刊。信達生物PCSK9單抗托萊西單抗(IBI306)治療中國高膽固醇血癥患者的Ⅲ期CREDIT-4研究在線發(fā)表在期刊JACC上。與安慰劑相比,IBI306(450mg Q4W)治療12周時顯著降低患者LDL-C水平(68.9%vs5.8%)和Lp(a)水平(45.4%vs11.5%);IBI306還能顯著降低非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)和載脂蛋白B(ApoB)的水平;藥物總體安全性與已知研究一致。目前,托萊西單抗正接受NMPA的監(jiān)管審查。 |
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