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沙礫基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床沙礫基因編輯TIL產(chǎn)品獲批臨床。沙礫生物自研、表達(dá)膜結(jié)合細(xì)胞因子的下一代基因編輯型TIL產(chǎn)品GT201獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，即將開(kāi)展用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床。在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）中，GT201已在多例晚期實(shí)體瘤患者中顯示出良好的安全性，并展示出穩(wěn)定地?cái)U(kuò)增和初步臨床療效。值得一提的是，沙礫生物開(kāi)發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)TIL藥物GT101已于2022年4月獲批進(jìn)入臨床，目前即將進(jìn)入關(guān)鍵Ⅱ期臨床開(kāi)發(fā)。 |
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