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清普非阿片類鎮(zhèn)痛新藥美國報NDA清普非阿片類鎮(zhèn)痛新藥美國報NDA。清普生物自研長效術(shù)后鎮(zhèn)痛新藥QP001注射液的上市申請獲FDA受理,PDUFA日期為2024年2月26日。QP001是該公司系列非阿片類鎮(zhèn)痛新藥管線的首款產(chǎn)品,基于其難溶藥物增溶技術(shù)平臺(SimSol)開發(fā)。該產(chǎn)品可用于治療各類急性疼痛,尤其適用于圍術(shù)期鎮(zhèn)痛,在鎮(zhèn)痛強(qiáng)度、安全性和鎮(zhèn)痛維持時間上均有一定優(yōu)勢。 |
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