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馴鹿/信達(dá)BCMA靶向CAR-T獲批上市馴鹿/信達(dá)BCMA靶向CAR-T獲批上市。馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(曾用名:伊基侖賽注射液)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療至少3線治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者。2023ASCO年會上更新的Ⅰ/Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,中位隨訪為13.8個月時,總體緩解率(ORR)為 96.0%,12個月PFS率為78.8%(95% CI: 68.6–85.97)。 |
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