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AZ依庫(kù)珠單抗獲批重癥肌無(wú)力NDAAZ依庫(kù)珠單抗獲批重癥肌無(wú)力NDA。阿斯利康“first-in-class”C5補(bǔ)體抑制劑依庫(kù)珠單抗注射液(eculizumab)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無(wú)力(gMG)成人患者。這是該新藥在國(guó)內(nèi)獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。此前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)該藥用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)。 |
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