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恒瑞JAK1抑制劑報(bào)皮炎NDA恒瑞JAK1抑制劑報(bào)皮炎NDA。恒瑞醫(yī)藥1類(lèi)化藥硫酸艾瑪昔替尼片的上市申請(qǐng)獲CDE受理。艾瑪昔替尼（SHR0302）是一款新一代JAK1抑制劑，已在治療特應(yīng)性皮炎的國(guó)際III期臨床RSJ10333（QUARTZ 3）達(dá)到共同主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，接受SHR0302（8mg、4mg）治療16周時(shí)達(dá)到IGA 0/1應(yīng)答的患者比例更高（42.0%和36.3%，vs9.0%），以及達(dá)到EASI 75應(yīng)答的患者比例也顯著更高（66.1%和54.0%，vs21.6%）。 |
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