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北京百泰EGFR單抗報食管癌NDA北京百泰EGFR單抗報食管癌NDA。百泰生物EGFR單抗尼妥珠單抗的新適應癥上市申請獲CDE受理，推測申報的適應癥為聯合放化療治療不可切除局部晚期食管癌。公布于ASCO 2022會議上的III期NEXCELL1311研究結果顯示，與單純放化療相比，尼妥珠單抗聯合放化療治療使局部晚期食管鱗癌患者實現完全緩解的比例更高（32.5%vs12.2%，P=0.002），達到客觀緩解率的比例更高（93.8%vs72%，P＜0.001）。 |
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