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恒瑞IL-17A單抗報自免病NDA恒瑞IL-17A單抗報自免病NDA。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)1類生物制品夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314,Vunakizumab)上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,推測申報的適應癥為慢性斑塊型銀屑病或強直性脊柱炎。SHR-1314是一款靶向IL-17A的IgG1單抗,通過與IL-17A結合后抑制下游細胞因子,以阻斷炎癥信號傳導。目前,恒瑞已針對該藥展開多項臨床,適應癥包括斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節(jié)炎、甲狀腺相關眼病等多種自免疾病。 |