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聯(lián)拓引進FIC心肌病新藥報產(chǎn)聯(lián)拓引進FIC心肌病新藥報產(chǎn)。百時美施貴寶與聯(lián)拓生物合作開發(fā)的5.1類化藥mavacamten膠囊的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。Mavacamten是一款first-in-class的心肌肌球蛋白抑制劑,能將整體肌球蛋白群轉(zhuǎn)變到節(jié)能、可募集的超松弛狀態(tài),旨在減少患者的心臟過度收縮癥狀。此前,mavacamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的適應(yīng)癥已被CDE納入突破性治療品種,并納入優(yōu)先審評。 |
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