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科濟(jì)CLDN18.2靶向CAR-T獲批新臨床科濟(jì)CLDN18.2靶向CAR-T獲批新臨床。上�？茲�(jì)制藥1類生物制品“CT041自體CAR T細(xì)胞注射液”新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的胰腺癌患者術(shù)后輔助治療。CT041是一款CLDN18.2靶向自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，正在II期臨床中評(píng)估用于晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的治療潛力。此前該新藥已分別獲FDA和EMA授予的孤兒藥資格，EMA授予的優(yōu)先藥物資格，以及FDA授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格。 |
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