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武田/大冢Bcr-Abl激酶抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)武田/大冢Bcr-Abl激酶抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。大冢制藥與武田開發(fā)的第三代Bcr-Abl激酶抑制劑泊那替尼片(ponatinib,Iclusig)獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥包括對(duì)既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病(CML);復(fù)發(fā)或難治性費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血�。≒h+ALL);以及T315I陽(yáng)性CML或T315I陽(yáng)性Ph+ALL。一項(xiàng)5年隨訪數(shù)據(jù)顯示,泊那替尼對(duì)于伴TKI耐藥和(或)Bcr-AblT315I突變的各分期CML及Ph+ALL患者均具有良好的長(zhǎng)期療效。 |
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