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基石PD-L1單抗報(bào)食管鱗癌NDA基石PD-L1單抗報(bào)食管鱗癌NDA。基石藥業(yè)PD-L1舒格利單抗（擇捷美）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，聯(lián)合化療一線治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者。在III期GEMSTONE-304研究中，與安慰劑聯(lián)合化療相比，舒格利單抗聯(lián)合化療顯著改善BICR評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，而且聯(lián)合治療未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。這也是舒格利單抗在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第4項(xiàng)適應(yīng)癥。 |
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