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安進(jìn)RANKL單抗在華獲批新適應(yīng)癥安進(jìn)RANKL單抗在華獲批新適應(yīng)癥。安進(jìn)RANKL靶向單抗普羅力(地舒單抗注射液)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)癥,用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的男性骨質(zhì)疏松癥。此前,普羅力已獲批用于治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在患有骨質(zhì)疏松癥男性中開(kāi)展的全球Ⅲ期研究中,普羅力治療較安慰劑顯著提升患者關(guān)鍵部位的骨密度,患者24個(gè)月后腰椎與全髖骨密度與基線相比增加8.0%和3.4%,且安全性良好。 |
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