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迪哲EGFR-TKI肺癌適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)迪哲EGFR-TKI肺癌適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)。迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI創(chuàng)新藥舒沃替尼片上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,擬用于既往經(jīng)含鉑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。公布于ESMO2022年會上的注冊研究(WU-KONG6)數(shù)據(jù)顯示,該新藥經(jīng)確認(rèn)的ORR為59.8%;基線伴有腦轉(zhuǎn)移患者經(jīng)確認(rèn)的ORR為48.4%。 |
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