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迪哲EGFR-TKI擬納入優(yōu)先審評迪哲EGFR-TKI擬納入優(yōu)先審評。迪哲醫(yī)藥EGFR-TKI創(chuàng)新藥舒沃替尼片獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。該新藥此前已被CDE納入突破性治療品種，并獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定。在注冊臨床（WU-KONG6）中，舒沃替尼經(jīng)確認(rèn)的ORR為59.8%；基線伴有腦轉(zhuǎn)移患者經(jīng)確認(rèn)的ORR 為48.4%，且藥物總體耐受性良好。 |
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