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武田重組血管性血友病因子在華報(bào)產(chǎn)武田進(jìn)口3.1類新藥注射用vonicog alfa上市申請(qǐng)獲CDE受理。這是一款重組血管性血友病因子，本次申請(qǐng)擬用于血管性血友病成人患者（18歲及以上）的按需治療和出血事件控制，以及圍手術(shù)期出血管理。在Ⅲ期按需治療臨床試驗(yàn)中，所有注射用vonicog alfa聯(lián)用或不聯(lián)用重組凝血因子FVIII的受試者出血事件均得到控制，且所有嚴(yán)重程度的出血事件均得到控制。 |
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