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首個(gè)國(guó)產(chǎn)ECMO醫(yī)療器械獲批上市1月4日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng),二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。這也是我國(guó)首個(gè)體外膜肺氧合治療(ECMO)設(shè)備和耗材套包,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平。 |
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