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云頂新耀引進新藥獲臺灣和韓國加速審批云頂新耀從Calliditas公司引進的布地奈德的創(chuàng)新口服靶向遲釋制劑Nefecon分別獲中國臺灣地區(qū)和韓國藥政部門授予加速審批，用于治療原發(fā)性IgA腎病。Nefecon是全球首個IgA腎病的靶向治療藥物，已在歐美獲批上市。11月中旬，云頂新耀也在國內(nèi)提交了上市申請。在關(guān)鍵Ⅲ期NefIgArd試驗A部分中，Nefecon較安慰劑降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比（UPCR）。 |
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