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全球首個(gè)IgA腎病靶向藥在華報(bào)產(chǎn)

云頂新耀從Calliditas公司引進(jìn)的布地奈德的創(chuàng)新口服靶向遲釋制劑Nefecon的上市申請(qǐng)獲CDE受理,用于治療原發(fā)性IgA腎病(IgAN)。在關(guān)鍵Ⅲ期NefIgArd試驗(yàn)A部分中,Nefecon治療9個(gè)月后患者的尿蛋白肌酐比(UPCR)較安慰劑組降低27% (P=0.0003) ,Nefecon組和安慰劑組的UPCR較基線值分別減少31%和5%。該新藥已在美國(guó)和歐盟獲批上市,是全球首個(gè)IgA腎病的靶向治療藥物。

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