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康寧杰瑞免疫療法組合獲批III期臨床

康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046與HER2雙抗KN026的聯(lián)合治療方案獲國家藥監(jiān)局臨床默示許可,擬開展III期臨床評估用于治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的HER2陽性局部進展不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界癌的有效性和安全性。在Ⅱ期臨床中,這一組合的客觀緩解率高達77.8%(95% CI: 57.7, 91.4),疾病控制率為92.6%(95% CI: 75.7, 99.1);而且這一去化療方案≥3級TRAE發(fā)生率僅16.1%。

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