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基石RET抑制劑肺癌適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)基石藥業(yè)引進(jìn)新藥普拉替尼的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲CDE受理，推測(cè)適應(yīng)癥為一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者。在一項(xiàng)國(guó)際I/II期臨床ARROW研究中，普拉替尼在初治患者中達(dá)到79%(95%CI:68%-88%)的總緩解率。普拉替尼已于2021年3月獲NMPA批準(zhǔn)上市，是中國(guó)首個(gè)獲批的RET抑制劑。 |
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