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百奧泰IL-6R單抗申報(bào)歐洲上市百奧泰生物類似藥BAT1806（托珠單抗注射液）的上市申請(qǐng)獲歐洲EMA受理。這是一款根據(jù)NMPA、FDA和EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的IL-6R單抗。去年4月，百奧泰已與Biogen簽署授權(quán)許可協(xié)議，將BAT1806在中國地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣）以外的全球開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)占權(quán)益有償許可給Biogen。 |
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