|
諾華CDK4/6抑制劑新適應(yīng)癥在華報(bào)產(chǎn)諾華CDK4/6抑制劑琥珀酸瑞波西利片（琥珀酸利柏西利片）的新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理。這是該新藥在中國申報(bào)的第二項(xiàng)上市申請，該產(chǎn)品的首個(gè)適應(yīng)癥上市申請目前正接受CDE的“審評審批”。利柏西利（ribociclib）最早于2017年3月在美國獲批上市，商品名為Kisqali，目前已獲批：與芳香化酶抑制劑聯(lián)用治療絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期以及絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者；與氟維司群聯(lián)用作為初始內(nèi)分泌治療或用于初始內(nèi)分泌治療失敗疾病進(jìn)展的HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者。 |
底部導(dǎo)航
友情鏈接
聯(lián)系方式
公司二維碼
掃一掃，添加二維碼！
