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百濟神州PD-1單抗新適應(yīng)癥報產(chǎn)百濟神州PD-1替雷利珠單抗（百澤安）新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，推測該項適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。在國際Ⅲ期臨床RATIONALE 306中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療使患者死亡風(fēng)險降低34%，中位OS達到17.2個月（vs10.6個月），無論患者PD-L1表達如何，均觀察到聯(lián)合治療的OS獲益。這也是該產(chǎn)品在國內(nèi)申報上市的第11項適應(yīng)癥。 |
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