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禮來IL-17A抑制劑在華獲批新適應(yīng)癥禮來IL-17A抑制劑依奇珠單抗注射液的新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。該新藥此前已在中國獲批用于治療中重度斑塊型銀屑病。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床(RHCH)中，依奇珠單抗用于中國活動(dòng)性放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（r-axSpA）患者達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，該新藥用于bDMARD初治的活動(dòng)性r-axSpA患者達(dá)到ASAS40的患者比例顯著更高。 |
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