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羅氏“不限癌種”新藥在華獲批上市羅氏NTRK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑恩曲替尼(entrectinib)膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療NTRK融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。在多項(xiàng)臨床中,entrectinib治療在NTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中達(dá)到57.4%的客觀緩解率(ORR),中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)達(dá)到10.4個(gè)月。FDA已于2019年8月加速批準(zhǔn)其上市,用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤患者。 |
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