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羅氏皮下注射抗體復方在華報產羅氏開發(fā)的帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請獲CDE受理。這是一款包含帕妥珠單抗、曲妥珠單抗與透明質酸酶的皮下注射固定劑量組合（商品名為Phesgo），已在美國、歐盟等國家和地區(qū)獲批，用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。與標準靜脈給藥的數小時相比，Phesgo可在5~8分鐘內將帕妥珠單抗和曲妥珠單抗以更快的方式完成給藥，大幅縮短給藥時間。 |
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