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近年隨著人口老齡化、慢病發(fā)病率逐步攀升，相關(guān)用藥市場備受關(guān)注。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過200億元水平。產(chǎn)品TOP10中，集采產(chǎn)品占據(jù)6個席位，8個銷售額超過10億元，鹽酸二甲雙胍片登上“一哥”寶座，達(dá)格列凈片首次突破20億元，挺進(jìn)前三。今年以來，有8個口服降糖化藥獲批上市。目前，有37個口服降糖化藥（受理號超過150個）報(bào)產(chǎn)在審，其中，達(dá)格列凈片、維格列汀片、磷酸西格列汀片最搶手；卡格列凈二甲雙胍緩釋片、魯比前列酮膠囊、氫溴酸替格列汀片等6個產(chǎn)品均無仿制藥獲批，涉及四川科倫藥業(yè)、南京正大天晴制藥、樂普藥業(yè)等多家企業(yè)。

超200億市場“激戰(zhàn)”，今年8個口服降糖化藥獲批

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服糖尿病化藥銷售情況（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

隨著人口老齡化、慢病發(fā)病率逐步攀升，相關(guān)用藥市場備受關(guān)注。近兩年受疫情、集采等因素影響，市場規(guī)模有所下滑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端口服糖尿病化藥市場銷售規(guī)模超過200億元水平。

今年以來獲批上市的口服糖尿病化藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

今年以來，已有8個口服降糖藥（15個品規(guī)）獲批上市，其中，四川科倫藥業(yè)的琥珀酸曲格列汀片、浙江醫(yī)藥新昌制藥廠的米格列醇口崩片均為首仿。

琥珀酸曲格列汀片是武田開發(fā)的長效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，為國內(nèi)首個獲批可每周給藥一次的口服降糖藥�？苽愃帢I(yè)表示，琥珀酸曲格列汀片是公司繼恩格列凈片、卡格列凈片、西格列汀片、利格列汀片后第5個獲批的糖尿病治療藥物，將進(jìn)一步提升公司在糖尿病領(lǐng)域的管線競爭力。

米格列醇是拜耳開發(fā)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米格列醇的銷售額超過6億元。目前僅有米格列醇片在銷售，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠、山東新時代藥業(yè)、四川維奧制藥3家擁有生產(chǎn)批文，其中，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠的市場份額最大。

口服降糖藥王“易主”，新20億品種誕生，TOP10大洗牌

2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服糖尿病化藥產(chǎn)品TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

產(chǎn)品TOP10中8個銷售額超過10億元。鹽酸二甲雙胍片登上“一哥”寶座；昔日口服降糖藥王阿卡波糖片下滑到第4位，銷售額峰值在2019年超過80億元；達(dá)格列凈片憑借強(qiáng)勁的增速挺進(jìn)前三，首次突破20億元。該產(chǎn)品在2017年獲批進(jìn)口進(jìn)入國內(nèi)市場，2019年通過醫(yī)保談判被納入目錄，銷售額快速增長，近三年同比增長分別202.20%、312.21%、155.50%。目前該產(chǎn)品有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，山東魯抗醫(yī)藥和北京福元醫(yī)藥均在去年10月以仿制4類獲批，視同過評。此外，江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、南京正大天晴制藥等10家企業(yè)以新分類報(bào)產(chǎn)在審。

值得一提的是，TOP10產(chǎn)品中，集采產(chǎn)品占據(jù)6個席位，其中，鹽酸二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列齊特緩釋片4個銷售額出現(xiàn)下滑。截至目前，已有15個口服降糖化藥被納入集采，鹽酸吡格列酮片、二甲雙胍維格列汀片則出現(xiàn)在第七批擬集采的名單中，未來市場格局會有何變化呢？米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。

2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服降糖化藥品牌TOP10

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

品牌TOP10中，外資藥企占據(jù)7個席位，阿斯利康的達(dá)格列凈片、施貴寶的鹽酸二甲雙胍片、默沙東的磷酸西格列汀片位居前三。國產(chǎn)品牌僅有揚(yáng)子江南京海陵藥業(yè)的依帕司他片、杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)、四川綠葉制藥的阿卡波糖膠囊。

37個口服降糖藥報(bào)產(chǎn)在審！科倫、樂普……沖刺首仿，3個1類新藥亮眼

目前報(bào)產(chǎn)在審且無仿制藥獲批的口服糖尿病化藥