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百泰EGFR單抗新適應(yīng)癥報(bào)產(chǎn)百泰生物2.2類新藥尼妥珠單抗注射液的上市申請(qǐng)獲CDE受理。尼妥珠單抗是一款EGFR人源化單抗，已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于鼻咽癌的治療。百泰生物近期宣布該藥聯(lián)合吉西他濱對(duì)比吉西他濱治療K-Ras野生型的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，該項(xiàng)試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果即將在ASCO2022年會(huì)上以口頭報(bào)告方式分享。 |
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