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阿斯利康/第一三共ADC擬納入優(yōu)先審評(píng)阿斯利康與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的HER2-ADC新藥注射用trastuzumab deruxtecan（Enhertu）的上市申請(qǐng)獲CDE擬被納入優(yōu)先審評(píng)，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人乳腺癌患者。值得一提的是，該新藥剛剛在中國(guó)被納入突破性治療品種。在美國(guó)，Enhertu已獲得FDA批準(zhǔn)三線治療HER2陽(yáng)性、無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌經(jīng)治患者，以及治療既往接受過(guò)曲妥珠單抗治療的HER2陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌患者。 |
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