臨床試驗(yàn)指以人體（患者或健康人群）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，臨床試驗(yàn)是新藥、醫(yī)療器械等在上市之前，在健康人或者患者身上進(jìn)行的研究。

臨床試驗(yàn)是科學(xué)家們最寶貴、最實(shí)用、最有用的信息來(lái)源，可以給我們提供關(guān)于藥物和治療的安全性和有效性的清晰的見(jiàn)解和答案，是研究人員可以找到新藥物、改進(jìn)現(xiàn)有藥物和發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有藥物新用途的工具。

不是！臨床試驗(yàn)不是隨意拿人體做試驗(yàn)，必須要遵守一系列的法律法規(guī)，包括國(guó)際公認(rèn)的《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》及我國(guó)的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“GCP”）等。GCP對(duì)于試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、分析、總結(jié)和報(bào)告等均有明確的規(guī)定，確保在臨床試驗(yàn)過(guò)程中患者的權(quán)利、人格和隱私受到保護(hù)。GCP明確指出受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。

在臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)威脅受試者生命的情況，或者生命健康與臨床試驗(yàn)沖突的時(shí)候，醫(yī)生都會(huì)以挽救受試者生命和保證生命健康為第一任務(wù)，臨床試驗(yàn)必須遵循上述原則。另外每一位參加臨床試驗(yàn)的受試者在進(jìn)行試驗(yàn)前，醫(yī)生會(huì)將臨床試驗(yàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和處理方法詳細(xì)告知患者。通過(guò)這些嚴(yán)格的程序，雖然仍無(wú)法完全避免未知性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生會(huì)盡可能把風(fēng)險(xiǎn)降到最低，使受試者的安全和權(quán)益得到最大的保障。同時(shí)受試者如果有什么疑慮或因任何原因可以無(wú)條件退出臨床試驗(yàn)。