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在報(bào)名參加本次集采時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)需要注意三大要點(diǎn)，一是企業(yè)報(bào)名品規(guī)應(yīng)包含聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的本企業(yè)同品種首年預(yù)采購(gòu)量最大的品規(guī)；二是需提供企業(yè)相應(yīng)的產(chǎn)能信息；最后是按要求提交信用承諾書(shū)。

醫(yī)療結(jié)構(gòu)和配送企業(yè)的相關(guān)要求較為簡(jiǎn)單，未在省平臺(tái)報(bào)名的配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)報(bào)名。資質(zhì)審核通過(guò)后，配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)即完成報(bào)名工作。

文件公布了相應(yīng)的截止時(shí)間：

產(chǎn)品新增截止時(shí)間：即日起至2022年2月9日17:00時(shí)止。

產(chǎn)品提交送審截止時(shí)間：即日起至2022年2月11日17:00時(shí)止。

聯(lián)盟集采報(bào)名截止時(shí)間：即日起至2022年2月15日17:00時(shí)止。

文件強(qiáng)調(diào)，企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)名的具體品規(guī)即為供應(yīng)產(chǎn)品清單，報(bào)名截止時(shí)間后不允許撤銷(xiāo)或修改，企業(yè)的基準(zhǔn)品規(guī)因停產(chǎn)、政策等原因確實(shí)無(wú)法參加報(bào)名的，應(yīng)提供具體情況說(shuō)明且須提交省級(jí)藥監(jiān)主管部門(mén)的證明材料。

相關(guān)企業(yè)逾期未完成上述工作的，視為自動(dòng)放棄參與本次聯(lián)盟集采，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

此前發(fā)布的采購(gòu)文件指出，本次集采未中選/備選的獨(dú)家產(chǎn)品以及同組未產(chǎn)生中選/備選產(chǎn)品的非獨(dú)家產(chǎn)品，廣東省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》要求進(jìn)行自主采購(gòu)。聯(lián)盟�。▍^(qū)）則按各�。▍^(qū)）的備案或監(jiān)控產(chǎn)品等規(guī)定執(zhí)行。

可以看出，若是因失誤錯(cuò)過(guò)此次集采，將會(huì)對(duì)企業(yè)旗下相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)產(chǎn)生較大打擊。

02獨(dú)家產(chǎn)品迎來(lái)挑戰(zhàn)

中成藥集采難是業(yè)界的共識(shí)，一方面是質(zhì)量難以評(píng)價(jià)，另一方面是獨(dú)家品種多，競(jìng)爭(zhēng)不充分。不過(guò)在帶量采購(gòu)常態(tài)化開(kāi)展的背景下，中成藥帶量采購(gòu)是必行之路。

在剛剛過(guò)去的2021年，廣東、湖北先后牽頭開(kāi)展中成藥地區(qū)聯(lián)盟帶量采購(gòu)。湖北省牽頭19省份聯(lián)盟中成藥集采已開(kāi)標(biāo)，157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購(gòu)規(guī)模近100億元；最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

廣東中成藥集采的采購(gòu)文件已發(fā)布，報(bào)名工作也已啟動(dòng)，預(yù)計(jì)年后將有下一步的進(jìn)展。

湖北中成藥集采作為探路者，雖然存在不同中選產(chǎn)品價(jià)格差異大等爭(zhēng)議，但仍然取得了不小的成果。根據(jù)19省份聯(lián)盟年度需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超過(guò)26億元。

此外，從湖北中成藥集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，中成藥獨(dú)家品種降價(jià)幅度也比較大，同樣面臨降價(jià)壓力。

例如，北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司的杏靈滴丸從40.93元降到了11.36元，降價(jià)幅度為72.25%；廣西梧州制藥的注射用血栓通從336.8元降到了135.00元，降價(jià)幅度為59.92%；江西濟(jì)民可信的金水寶片從61.08元降到了35.98元，降價(jià)幅度為41.09%。以上廠家要么是獨(dú)家劑型，要么是獨(dú)家品種，但降價(jià)幅度都超過(guò)了30%。

1月27日，廣東省藥品交易中心召開(kāi)《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)線上培訓(xùn)會(huì)》，對(duì)此次集采文件進(jìn)行了解讀。

廣東此次帶量采購(gòu)對(duì)獨(dú)家品種也采取了多種限價(jià)措施，一方面按照日均費(fèi)用劃分為三個(gè)組別競(jìng)價(jià)，另一方面量?jī)r(jià)掛鉤，降價(jià)越多獲得的分配量越多。預(yù)計(jì)屆時(shí)又將有一批獨(dú)家品種面臨降價(jià)。市面上不少中藥企業(yè)是依靠獨(dú)家品種生存，這一背景下壓力不小。

03加碼零售市場(chǎng)

目前中成藥帶量采購(gòu)的發(fā)展還處于摸索階段，企業(yè)和官方都需要對(duì)規(guī)則進(jìn)行進(jìn)一步的梳理和適應(yīng)，結(jié)果如何需要時(shí)間驗(yàn)證，未來(lái)走向仍存在一定的不確定性。

不過(guò)，總體來(lái)看中成藥集采對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍將是利好政策，市場(chǎng)洗牌隨之而來(lái)，一些沒(méi)有核心競(jìng)爭(zhēng)力的中藥企業(yè)或?qū)⒈粫r(shí)代加速淘汰。

在此背景下，相關(guān)企業(yè)可以嘗試重新分配市場(chǎng)、增加研發(fā)投入、建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組建專(zhuān)業(yè)水平的中藥學(xué)術(shù)化自營(yíng)推廣隊(duì)伍等方式來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

廣東中成藥聯(lián)盟集采首年預(yù)購(gòu)量為39.95億(片/粒/袋/支)，其中公立醫(yī)院33.94億(片/粒/袋/支)，定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)0.63億(片/粒/袋/支)、零售藥店1.38億(片/粒/袋/支)。

從近期的集采趨勢(shì)可以看出，零售藥店已經(jīng)成為帶量采購(gòu)中的又一重點(diǎn)領(lǐng)域，部分企業(yè)也已經(jīng)開(kāi)始考慮藥品屬性等因素，合理分配市場(chǎng)資源。

湖北牽頭的19省份中成藥集采中，華潤(rùn)三九有四個(gè)品種參與了報(bào)價(jià)，三個(gè)是注射劑，一個(gè)是口服產(chǎn)品，最終有一個(gè)注射劑品種中選。不過(guò)華潤(rùn)三九認(rèn)為，總體來(lái)看集采對(duì)其業(yè)務(wù)的影響相對(duì)有限。

一方面是由于相關(guān)品種在公司營(yíng)收中占比較小，另一方面中選的品種還會(huì)帶來(lái)一定量的保證。此外華潤(rùn)三九指出，其口服產(chǎn)品主要是針對(duì)零售市場(chǎng)，院內(nèi)市場(chǎng)做得比較少，因此沒(méi)有中選影響有限。

華潤(rùn)三九表示，未來(lái)很多慢病用藥會(huì)基于以往的業(yè)務(wù)上調(diào)整，在院外市場(chǎng)去實(shí)現(xiàn)。

附：