多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)的第二大常見惡性腫瘤，比白血病更常見，我國發(fā)病率約為1.6/10萬。

近些年來，MM患者迎來眾多創(chuàng)新療法，包括：臨床化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑等，但大部分患者經(jīng)歷多線治療后，仍面臨著耐藥和復(fù)發(fā)的挑戰(zhàn)。

由于疾病進(jìn)展快、后續(xù)治療反應(yīng)率逐漸下降，預(yù)后較差，臨床上亟需更多新的療法。

根據(jù)美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上發(fā)表的隨機(jī)三期研究結(jié)果顯示，在標(biāo)準(zhǔn)的三藥(RVd)方案中加入Sarclisa，顯著改善了某些多發(fā)性骨髓瘤患者的預(yù)后。

CD38抗體療法Sarclisa(Isatuximab)，與來那度胺、硼替佐米和地塞米松三聯(lián)療法(簡稱RVd療法)聯(lián)合使用，顯著改善了初治多發(fā)性骨髓瘤患者達(dá)到微小殘留病(MRD)陰性的比例。

MRD陰性是與患者預(yù)后相關(guān)的重要臨床終點(diǎn)，意味著使用非常靈敏的檢測手段無法發(fā)現(xiàn)骨髓中存在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞。

研究人員表示：對于符合移植條件的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者，在 RVd 治療中加入 Sarclisa 應(yīng)被視為一種新的治療標(biāo)準(zhǔn)。

該試驗(yàn)是第一個(gè)評(píng)估 Sarclisa 聯(lián)合 RVd 作為治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤且適合自體造血干細(xì)胞移植的成人的三期研究。

這項(xiàng)研究試驗(yàn)共納入660名患者。

研究人員將331名患者分配到Sarclisa與RVd聯(lián)合治療組，時(shí)間為三個(gè)6周的周期。其他329人僅接受 RVd 治療。

在接受18周治療后，由二代流式細(xì)胞術(shù)確定的 MRD 陰性率的改善是該研究的主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括完全緩解率和安全性。

該研究在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

Sarclisa聯(lián)合療法組中50.1%患者達(dá)到MRD陰性，RVd組中這一數(shù)值為35.6%。

在維持治療階段結(jié)束后，初步結(jié)果顯示，Sarclisa聯(lián)合療法組的完全緩解率達(dá)到77.3%，RVd組為60.5%。

安全性結(jié)果顯示，兩組嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件發(fā)生率相當(dāng)，Sarclisa聯(lián)合療法組為34.8%，RVd組是36.3%。

在治療中加入 Sarclisa 不會(huì)影響整體安全性。

Sarclisa與RVd聯(lián)合治療組中，白細(xì)胞減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率更高，但并未導(dǎo)致治療期間感染率的增加。

好醫(yī)友介紹，近年來多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域有了巨大進(jìn)展。得益于多種創(chuàng)新療法的涌現(xiàn)，如CD38單抗、CAR-T療法等，患者的生存期越來越長，生存質(zhì)量也越來越好。

我們期待更多創(chuàng)新療法早日用于臨床，讓多發(fā)性骨髓瘤患者的“武器庫”更豐富一些，多一份治愈希望。