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風險投資在全球醫(yī)療領域中的作用分析
作者：Nina Rawal博士 全球醫(yī)療已經取得了很大的成就，但仍有很大提升空間 在過去幾十年中，全球醫(yī)療領域取得了一些重大進步，霍亂等傳染病的死亡率已經減半，脊髓灰質炎在全世界幾乎完全根除。自2000年以來，5歲以下兒童的瘧疾死亡率下降了69%。這些不僅挽救了無數生命，減少了人類痛苦，而且大大加強了印度和幾個非洲國家的經濟。這是世界醫(yī)療組織（WHO）、全球防治瘧疾、結核病和艾滋病基金、比爾和梅林達蓋茨基金會等參與者的大規(guī)模努力的結果。他們都為長期健康改善目標投入了大量資源。 醫(yī)療領域仍存在著巨大的挑戰(zhàn)，傳染病仍然導致全球四分之一的人死亡，每年約有500萬兒童在5歲之前死亡。除了結核病和麻疹等傳染病，以及日益嚴重的抗菌素耐藥性問題，中低收入國家越來越努力改善與生活方式相關的疾病，如糖尿病、心血管疾病和癡呆，即所謂的雙重疾病負擔。中低收入國家已經占全球所與生活方式相關死亡的70%，預計這一數字將持續(xù)增加。因此，在考慮未來的全球健康問題時，尋找對糖尿病和癡呆癥具有成本效益的解決方案將是至關重要的。低收入國家和高收入國家面臨不同疾病的觀念差距越來越大，不過對中低收入國家具有成本效益的創(chuàng)新也可能對高收入國家產生大規(guī)模影響。Aravind眼科護理系統是一個非常好的例子，以最低的成本提供世界上最好的醫(yī)療結果；Leveraged Freedom輪椅，是一種比西方競爭對手更好的輪椅，價格卻便宜一半，也是一個很好的例子。 “他們變得富有是因為他們很健康”——這是健康對一個國家提升經濟繁榮階梯的重要性 除了減少人類痛苦和提高個人生活質量外，健康還與GDP發(fā)展相關。事實上，健康的人造就了更健康的工人，他們可以為社會和經濟增長做出更大貢獻。日本等國家的經驗表明，實行全民醫(yī)療保險導致了更強勁的財政增長，他們變得富有是因為他們健康。潛在的經濟增長、將稅收收入用于醫(yī)療保健的意愿以及對其引入的全系統視角也是重要因素。目前，195個國家中只有58個國家提供全民醫(yī)療保險，全球約有60億人可以部分或全部自費支付醫(yī)療費用。 對于每天生活費不到2.50美元的27億人口來說，這一等式幾乎不可能平衡。當疾病襲擊沒有醫(yī)療保險的人時，貧困是一個最常見的結果。 展望未來，中低收入經濟體的增長速度快于高收入國家，很快將占全球經濟總量的50%。政府投資于健康不僅在財務上有意義，而且還增加了公司為這一細分市場開發(fā)產品的吸引力。 公平是醫(yī)療挑戰(zhàn)的根源 公平獲得醫(yī)療服務和產品可能是圍繞全球醫(yī)療中最復雜的問題。一些人會認為，必須首先解決獲得基本醫(yī)療的問題。這一挑戰(zhàn)需要一套不同于這里概述的工具。然而，高質量和具有成本效益的產品，這份白皮書的重點，提供了無與倫比的可伸縮性，也可以允許關注最需要的醫(yī)療服務。 根據當前的國際知識產權(IP)立法，專利保護藥物和其他治療方案由擁有知識產權的公司控制，產品的分銷由他們自行決定。低收入或無法負擔藥品成本的國家不能獲得藥品，除非公司決定降低價格，或其他利益相關方，如世衛(wèi)組織或非政府組織介入，為藥品購買提供資金。這是導致關注全球疾病的制藥公司數量有限的主要原因之一。 印度和巴西等國對知識產權制度提出了質疑，認為它不成比例地針對了世界上最貧窮的人口。這些國家已經發(fā)展了大型仿制藥產業(yè)，在這些產業(yè)中，藥品的生產成本只是品牌藥品的一小部分。印度仿制藥公司現在是全球參與者，在藥物逆向工程和低成本生產方面擁有強大的知識。 目前的系統在開始時通過為新療法的開發(fā)提供激勵而初衷良好，但在抗生素耐藥性等領域的相關性也在逐漸降低。展望未來，我們有理由相信新的方法將會被發(fā)現。人們能夠負擔得起的低成本解決方案也會降低違規(guī)復制的動機。 醫(yī)療研發(fā)的長期資金不足，導致可用的治療方案減少，醫(yī)療需求大量未得到滿足 制藥仍然是最可擴展的治療方式，但這是一項困難的業(yè)務。一種藥物從臨床前階段過渡到已批準產品的可能性僅為5%左右，總平均成本約為15億美元。為了補償風險和成本，制藥公司享有其市場銷售產品的溢價利潤率。由于上述原因，中低收入國家支付高價藥品的能力有限，導致制藥公司將其研發(fā)工作集中在主要影響高收入國家的疾病上。從而導致醫(yī)療相對缺乏創(chuàng)新，高收入國家也無法獲得藥品。只有不到5%的私人研發(fā)支出屬于全球醫(yī)療領域。宏觀經濟、政治風險和缺乏系統數據等問題也導致全球醫(yī)療被置于主流商業(yè)研發(fā)組織的聚光燈之外。 風險投資（VC）模式將科學轉化為商業(yè)產品方面的力量 與此同時，在癌癥和罕見疾病等領域正在取得巨大的進展。突破性的科學發(fā)現諸如基于基因治療和免疫學的技術，針對以前無法治療的疾病正在被轉化為可治療的和新療法。罕見病與醫(yī)療領域的相似之處，都被認為是沒有吸引力的創(chuàng)新市場。每種疾病很少被認為代表有限的市場機會。每一種疾病只有少數患者被認為代表著有限的市場機會。為了解決創(chuàng)新水平低的問題，引入了減少臨床試驗規(guī)模要求和監(jiān)管審查時間的監(jiān)管激勵措施，結果是顯著的，例如，2018年美國食品和藥物管理局批準的59種新藥中，有31種用于罕見疾病。此外，將患者分為更小、更同質的群體，再加上精準醫(yī)學的發(fā)展，影響了其他醫(yī)學領域應用相同的靶向藥物開發(fā)方法——這是如何為特定人群進行創(chuàng)新也能對其他群體產生重大影響的一個例子。 VC和其他融資模式在這個時代發(fā)揮了重要作用，尤其是通過資助未經證實的高風險技術，并證明它們的臨床效益。VC是資本和知識的結合，知道如何建立和加速科學類公司的市場。VC投資者將支持公司在臨床和商業(yè)戰(zhàn)略、商業(yè)、業(yè)務發(fā)展、融資、建立正確的網絡，確定正確的董事會和顧問，所有的目的是加快開發(fā)過程和加速收入的產生。 典型的生命科學VC基金將投資周期設為5-8年。之后他們將出售給大型制藥公司，或通過該公司在證券交易所上市進行交易。退出是VC過程不可分割的部分，因為它允許投資者反過來將資本返還給其投資者，或者在常青基金的情況下，投資于新公司。因此，大型制藥公司和大型醫(yī)療器械公司在生態(tài)系統中的作用至關重要，它們是VC支持的初創(chuàng)公司的買家。 初創(chuàng)與大型藥企合作模式顯著提高了整個制藥行業(yè)的創(chuàng)新率 在過去的幾十年里，創(chuàng)新過程從大型制藥公司和大型醫(yī)療設備公司廣泛外包到小型的、通常是VC支持的初創(chuàng)公司。這一根本性轉變在制藥行業(yè)最為明顯——自2013年以來，美國食品和藥物管理局批準的新藥中，有2/3最初由較小的生物制藥公司開發(fā)，導致大型制藥公司成為外部來源創(chuàng)新的大買家，隨著時間的推移，各方在復雜的模型中分擔開發(fā)和其他風險。VC初創(chuàng)公司-大型制藥公司合作模式顯著提高了整個制藥行業(yè)的創(chuàng)新率。因此，創(chuàng)新產品的收購或許可對于大型制藥公司保持創(chuàng)新并獲得優(yōu)質定價的追求同樣重要。 除了通過對每家公司的廣泛盡職調查和主動所有權模型掌握風險因素外，VC模型主要圍繞能夠獲得溢價定價的產品構建。在罕見疾病的案例中，VC投資者發(fā)現了一個有吸引力的利基，鑒于患者相對缺乏，臨床試驗規(guī)模要求往往較小，同時有機會應用健康經濟論證來獲得溢價定價。 它還側重于產品而不是服務，這主要是因為產品更容易跨地域、國家和文化進行擴張。 當然，VC模型并不完美，高風險高回報模式在過去幾十年中產生了好壞參半的結果。此外，它有時與貪婪和非包容性文化有關。本文論述了VC方法論和工具箱的優(yōu)點，它們絕不依賴于上述類型的組織文化。 在全球醫(yī)療領域進行VC的機會 鑒于VC在罕見疾病和腫瘤等具有挑戰(zhàn)性領域的成功，但它回避了一個問題：VC模式可以做些什么來加速創(chuàng)新和解決全球衛(wèi)生領域的市場失靈？
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