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節(jié)約2500億元,國采3年433個新藥進(jìn)醫(yī)保目錄

銀屑病患者李文榮8歲時就在醫(yī)院被確診。此后50多年里,他分別去了北京304醫(yī)院、西安第四軍醫(yī)大學(xué)醫(yī)院、空軍總醫(yī)院、北大醫(yī)院、北京中醫(yī)醫(yī)院診治,但因為銀屑病是頑固的慢性病,在病史期間一直都沒有得到特別好的治療效果。

2018年李文榮去北京大學(xué)第三醫(yī)院治療時,醫(yī)生向他推薦使用了阿達(dá)木單抗注射液治療,這一次令他欣喜的是,治療效果非常好。

但一段時間以后李文榮又發(fā)愁了。阿達(dá)木單抗注射液價格昂貴,每支需要7900元,他難以承擔(dān)。所以只能斷斷續(xù)續(xù)地使用,嚴(yán)重了就開始用,緩解了停用一段時間。

國家醫(yī)療保障局組建以后,情況發(fā)生了改變。2020年1月1日,阿達(dá)木單抗注射液開始被列入國家乙類醫(yī)保目錄,價格由每支7900元降為每支1290元。

2018年國家醫(yī)保局開始統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)保改革,出臺了包括醫(yī)保藥品目錄調(diào)整、藥品集中帶量采購等一系列的醫(yī)療保障政策和管理舉措。

如今已時隔三年,老百姓的藥費降了多少了?

如李文榮這樣的患者對藥品降價受益明顯。李文榮說,自從這個藥納入以醫(yī)保報銷以后,自己每支只需要付200多元,按照自己每個月2支的用量,每月只需要支付400多元,完全有經(jīng)濟能力承擔(dān)了,特別感謝國家醫(yī)保局等相關(guān)部門。

集采2500億元,實現(xiàn)仿制藥對原研藥品的替代

2018年11月14日,中央全面深化改革委員會第五次會議,審定了《國家組織藥品集中采購試點方案》,國家開始在全國4個直轄市和7個副省級城市進(jìn)行帶量采購試點,簡稱“4+7”,由此,全國藥品集中帶量采購工作在拉開大幕。

據(jù)中國藥學(xué)會和中國醫(yī)療保險研究會3日在北京發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》(下稱《藍(lán)皮書》)顯示,目前,國家組織藥品集中帶量采購已經(jīng)成功開展五批,共覆蓋218種藥品,平均降價54%,中選藥品價格從國際價格的2~3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃�,截�?021年9月,累計節(jié)約費用約2500億元。

從藥品品類來看,國家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

這其中,高血壓用藥21種,占降壓藥市場規(guī)模的50%以上,使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價79%,年治療費用從300元降至60元。

糖尿病用藥共有15種,涉及金額約占口服降糖藥市場規(guī)模的60%以上,集采后平均降價69%,使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價53%。

乙肝治療藥物替諾福韋,集采前價格為10.61元/片,年治療費用3800元,集采后價格降至平均0.38元/片,降幅高達(dá)96%,一年治療費用降至137元。

一線用藥恩替卡韋和替諾福韋酯年均治療費用也分別從5500元、6000元下降到70元、150元左右。

“救命藥”腫瘤治療藥物吉非替尼,集采前價格為 132 元/片,年治療費用高達(dá) 4.7 萬元以上,集采后 價格降至平均 41.8 元/片,降幅 69%,年治療費用被控制在了 1.5 萬元左右,醫(yī)保報銷后患者個人僅承擔(dān)約 0.6 萬元。

此外,集采還帶動同通用名未中選產(chǎn)品主動降價,涉及 430 多個廠牌,對減輕群眾費用負(fù)擔(dān)、促進(jìn)共同富裕發(fā)揮了重要作用。據(jù)統(tǒng)計,以 2018 年藥品價格指數(shù)為 100 計算,2020年總體藥價水平為 90,充分體現(xiàn)了集采改革以來的減負(fù)效應(yīng)。

同時,國家組織藥品集中帶量采購將原研藥與同等質(zhì)量 的仿制藥放在同一平臺公平競爭,競爭結(jié)果直接與銷量掛鉤。集采模式下,原研藥不再享受超國民待遇,促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制 藥對原研藥的替代,大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從 22%降至11%;其中,用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點地區(qū)從 50%降至25%,在其他地區(qū)從37%降至11%。

可以看到,集中帶量采購品種市場集中度提高,通過一致性評價品種使用占比增加。這說明集中帶量采購政策的實施,直接或間接發(fā)揮了引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的作用,最終使臨床用藥質(zhì)量提高,惠及廣大患者。

在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東看來,隨著醫(yī)保目錄的日益完善和藥價降低,我國肝病藥物選擇更加合理,診斷和治療率得到提高,從而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生,實現(xiàn)了更優(yōu)策略的保障目標(biāo)。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院主任張?zhí)m教授根據(jù)真實世界研究得出,“4+7”帶量采購中標(biāo)藥品中,14個通過一致性評價的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性,能夠保障人民群眾享受優(yōu)質(zhì)、價宜的藥品。

《藍(lán)皮書》顯示,全國使用過評仿制藥及原研藥等高質(zhì)量藥品的比例達(dá)到90%以上。

為了享受改革紅利、搶占市場,仿制藥企業(yè)不斷加大一致性評價投入力度。截至2021年9月底,已有537 個通用名品種、2696 個產(chǎn)品通過一致性評價,一致性評價工作明顯提速。

同時,集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開發(fā),提升了藥品質(zhì)量水平。

三年調(diào)整,共計433個新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄

新藥好藥進(jìn)入目錄,治療領(lǐng)域看,涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個臨床治療領(lǐng)域;183個療效不 確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。

現(xiàn)行版目錄內(nèi)西藥和中成藥共計2800種,覆蓋慢性病、惡性腫瘤等疾病領(lǐng)域,患者對創(chuàng)新藥的可及性大幅提升,臨床用藥“饑渴癥”得到有 效緩解。

同時,通過準(zhǔn)入談判降低新藥價格,堅持對獨家藥 品“凡進(jìn)必談”,通過談判廣大參保患者以全球最低的價格 享受到了國內(nèi)新上市藥品,包括一些國際主流新藥。

三年來, 談判藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。初步估算, 與談判前市場價格相比,通過談判降價和醫(yī)保報銷,累計為患者減負(fù)近1700億元,受益患者達(dá)1億人次。

“隨著國家醫(yī)保局的成立和醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的建立和逐漸完善,腫瘤診療所需創(chuàng)新藥物價格昂貴、使用途徑不規(guī)范、市場供應(yīng)有限的問題得到極大改善,救急救命的好藥的大量引入,優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu),改善了醫(yī)療生態(tài)�!北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)處處長冷家驊教授說。

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