招募

【適應(yīng)癥狀】纖維化疾病

【招募人群】健康男女（腹部B超、胸片、煙檢）

【補(bǔ)償費(fèi)用】15000元

【合格例數(shù)】12例(第四組

【研究機(jī)構(gòu)】山東省千佛山醫(yī)院

【體檢時(shí)間】：11月22日-24日

【試驗(yàn)周期】在院7天，隨訪至第71天篩選：11.22--11.24，1. 哨兵組（2例）入�。�11.25 早上8:00  在院：哨兵組11.26（給藥、PK）---12.01（出院）隨訪：12.03、12.06、12.10、12.13、12.17、12.20、12.24、01.07、01.21（臘月19）、2022.02.08（正月初八）

2. 其余10例入�。�11.29 早上8:00在院：11.30（給藥、PK）--12.05（出院）隨訪：12.07、12.10、12.14、12.17、12.21、12.24、12.28、01.11、01.25（臘月23）、02.08（正月初八）補(bǔ)貼：共15000元營(yíng)養(yǎng)及交通補(bǔ)貼，分次發(fā)放     

1）完成第十次訪視發(fā)放5500元補(bǔ)助（哨兵組12.13訪視，其余10例12.17訪視）  

2） 完成第15次訪視發(fā)放2500元補(bǔ)助（哨兵組01.21訪視，其余10例01.25訪視）      

3） 試驗(yàn)結(jié)束發(fā)放7000元補(bǔ)助

注:參加過(guò)一二三組的請(qǐng)務(wù)報(bào)名。

1. 簽署知情同意書時(shí)年齡在 18-45周歲

2 .男性體重至少≥ 50 公斤， 女性體重至少≥45公斤 體重指數(shù)（ BMI） 在 18至 28kg/m2之間（ 包括邊界值）（ BMI=體重/身高 /身高）；3. 身體健康，無(wú)心、肝、腎、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)、精神異常及代謝異常等病史；無(wú)過(guò)敏史；無(wú)重大手術(shù)史、無(wú)乙肝、丙肝、艾滋、梅毒；。

4. 遵守紀(jì)律依從性好，飲食沒有特殊要求；

5. 試驗(yàn)前48h不能服用富含嘌呤、葡萄柚成分、咖啡、茶、可可飲料、含咖啡因的汽水、巧克力成分的食物;

6.篩選前三個(gè)月沒有獻(xiàn)血史，三個(gè)月內(nèi)沒有參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)。

7.半年內(nèi)沒有生育計(jì)劃，女士體檢請(qǐng)勿化濃妝，穿連體褲襪、連衣裙。

8.參加體檢時(shí)不能抽煙、帶煙；有本人銀行卡 會(huì)寫字。9.報(bào)名后體檢詳細(xì)時(shí)間點(diǎn)以電話通知為準(zhǔn)。

10.請(qǐng)勿重復(fù)報(bào)名。